云南保健食品生產(chǎn)許可證代辦流程

一、受理范圍

本行政許可適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)、注銷、補辦）等申請事項。

二、辦理依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第21號）第三十五條　國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。

縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）第二條　在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可。

    食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

窗口投訴：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室
    公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向云南省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復議，或應當自知道或應當知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)依法向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。

三、實施機關

本許可實施機關為云南省食品藥品監(jiān)督管理局。

四、審批條件

（一）新辦（延續(xù)）保健食品生產(chǎn)許可的準予批準條件

1.保健食品生產(chǎn)許可的申請人應當是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應條件；

2.具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的保健食品原料處理和保健食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持一定的距離；

3.具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施；

4.有專職或者兼職的保健食品安全管理人員和保證保健食品安全的規(guī)章制度；

5.具有合理的設備布局和工藝流程，防止原料與成品交叉污染，避免保健食品接觸有毒物、不潔物；

6.與所生產(chǎn)保健食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件；

7.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）變更保健食品生產(chǎn)許可的準予批準條件

1、生產(chǎn)地址變更，按照新辦保健食品生產(chǎn)許可的條件辦理；

2、申請企業(yè)名稱、注冊地址、法人、質量負責人等許可項目變更，需提供工商營業(yè)執(zhí)照、質量負責人資質證書和任命文件、變更的許可項目證明資料等。

   （三）補辦的準予批準條件

申請人應在省級媒體（如《云南日報》、《春城晚報》等）刊登《保健食品生產(chǎn)許可證》遺失公告后，再向發(fā)證機關提出補辦申請。

   （四）注銷的準予批準條件

除由生產(chǎn)企業(yè)自行提出的注銷申請外，其他注銷均按《中華人民共和國行政許可法》第七十條執(zhí)行。

五、受理地點

受理地點：云南省食品藥品監(jiān)督管理局

地址：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號

交通方式：市內(nèi)可乘83路、85路、116路即到。

六、申報材料

1、食品生產(chǎn)許可申請書

2、營業(yè)執(zhí)照

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件（延續(xù)用）

4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術要求。

6、產(chǎn)品標簽、說明樣稿

7、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖。

8、各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）。

9、生產(chǎn)設施設備清單。

10、保健食品質量管理規(guī)章制度。

11、保健食品生產(chǎn)質量管理體系文件。

12、申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質量標準。

13、申請人申請保健食品復配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的復配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質量標準等材料。

14、僅變更住所名稱，實際地址未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及生產(chǎn)地址名稱變更證明材料。

15、僅變更保健食品名稱，產(chǎn)品的注冊號或備案號未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及保健食品名稱變更證明材料

16、申請減少保健食品品種的，申請人提交第1、2、3項材料

17、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議。

18、保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請人應當提交書面聲明。

19、與保健食品生產(chǎn)許可（新辦、延續(xù)、變更、注銷）有關的其他材料。

20、保健食品生產(chǎn)質量管理體系運行情況自查報告。

七、審批時限

法定時限：20個工作日（因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人）。

八、審批流程

（一）申請

1.提交方式

（1）窗口提交。地址：云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室（昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號）。

（2）網(wǎng)絡提交。網(wǎng)址：http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx——食品生產(chǎn)許可證網(wǎng)上辦事大廳。

2.提交時間

窗口提交：星期一至星期五上午8:00—12:00，下午14:00—18:00。

網(wǎng)絡提交：時間不限。

（二）受理

1.申請事項依法不需要取得保健食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理。

2.申請事項依法不屬于云南省食品藥品監(jiān)督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

3.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

5.申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理保健食品生產(chǎn)許可申請。

6.對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（三）現(xiàn)場核查

審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組，負責對申請人進行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

（四）審批發(fā)證

云南省食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

九、審批服務

（一）咨詢方式

1.窗口咨詢。地址：云南省食品藥品監(jiān)督管理局一樓行政許可辦公室

2.電話咨詢。聯(lián)系電話：0871-68571817

3.網(wǎng)絡咨詢。http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx——食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦事大廳

（二）咨詢回復

通過窗口和電話咨詢的，將當場得到回復；通過網(wǎng)絡咨詢的，將在2個工作日內(nèi)在網(wǎng)絡上得到回復。

（三）辦理進程查詢

申請人可通過云南省食品藥品監(jiān)督管http://www.yp.yn.gov.cn/web/Default.aspx—食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦事大廳查詢審批事項辦理進程。

（四）獲取辦理結果

審批證件為：《食品生產(chǎn)許可證》。發(fā)證日期為許可決定作出的日期，證件有效期5年。

云南省食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（五）監(jiān)督投訴

電話投訴：0871-68571817

網(wǎng)上投訴：www.yp.yn.gov.cn

信函投訴：投訴受理部門名稱：云南省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室；通訊地址：昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號；郵政編碼：650106

（六）行政復議或行政訴訟